7月14日,云南省醫療保障局印發《云南省藥品和醫用耗材動態掛網方案(暫行)》(下稱《暫行方案》),
明確要求將實施分類設置采購目錄。
根據《暫行方案》,云南省藥品和醫用耗材采購主體為全省公立醫療機構(含鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心、村衛生室、
社區衛生服務站等基層醫療機構)和軍隊醫院。醫保定點民營醫院和醫保定點社會零售藥店自愿參加。
此前(4月22日),云南曾就此方案向社會公開征求意見。與意見稿相比,分類目錄、考核管理等內容基本一致,其中
時間安排方面有所調整,2020年7-10月,啟動限價掛網目錄藥品的價格動態調整、獨家通用名藥品掛網以及按新注冊管理辦法批準上市的新
藥、仿制藥和新生物制品(含生物類似藥)掛網等;2020年11-12月,開展過一致性評價品種通用名下其他未過評藥品價格調整,
并啟動省級部分藥品帶量采購以及開展醫療機構短缺藥品網上備案采購。
設置6類采購目錄
暫行方案》顯示,掛網采購分類包含直接采購目錄、議價采購目錄、帶量(談判)采購目錄、備案采購目錄、
醫用耗材帶量采購目錄以及醫用耗材限價掛網目錄等。
申報直接采購目錄的藥品,應遵守規則申報全國最低3個省份(不含云南?。┦〖壊少徠脚_招標(掛網)價格,
以不高于省級采購平臺全國最低實際采購價申請掛網、申報價格不高于本省范圍軍隊醫院和零售藥店正常銷售價格、
目錄內藥品實行競價排名,每6個月實行一次申報競價等規則。
經談判或議價的獨家生產的藥品;同一藥品有2家及以上生產企業生產,按競價規則產生的藥品,納入直接采購目錄。
目錄內的藥品,醫療機構可按掛網價直接采購,也可議價采購。
不具備直接掛網目錄條件的藥品,可以全國最低省級采購平臺實際采購價格申請掛網,醫療機構以掛網價格為限價,
根據用藥需求與生產企業議價采購。議價采購目錄申報應符合以下條件:
國家和省級衛生健康部門短缺藥品清單內的藥品,直接掛網納入議價采購目錄。
不具備直接掛網目錄申報條件,或通過競價在直接掛網目錄競爭淘汰的藥品,可以以全國省級采購平臺最低價原則轉入議價采購目錄。
經企業申請,組織專家論證后的其他藥品。
目錄內藥品價格聯動和調整方式同直接掛網目錄。
國家和省級集中帶量采購藥品、談判采購藥品、定點生產藥品等納入帶量(談判)采購目錄,
目錄內藥品按招采或談判價格采購,不再議價。
在直接采購目錄、議價采購目錄和帶量采購目錄均無法采購的藥品,醫療機構可在省采購平臺網上臨時備案采購。
國家和省級集中帶量采購醫用耗材納入醫用耗材帶量采購目錄,目錄內醫用耗材按照國家和省級帶量釆購中選價格采購,不再議價。
醫用耗材限價掛網目錄內的醫用耗材實行限價管理,醫療機構可以按限價直接采購,也可議價采購。
加強考核管理
《暫行方案》還要求加強對醫療機構藥品采購行為的管理。
其中,同類藥品,醫療機構應在直接采購目錄和帶量(談判)釆購目錄中采購藥品。直接采購目錄和帶量采購目錄無法采購的情況下,
可在議價目錄中議價采購藥品。在所有掛網目錄均無法采購且沒有可替代的藥品,確屬臨床必需,可申請網上備案采購。
同類藥品,同目錄藥品,醫療機構優先采購國家帶量采購中選藥品,
以及通過質量和療效一致性評價(含國家藥監局文件規定的視同為通過一致性評價)的藥品。
基層醫療機構優先采購低價藥品。對于可議價采購(直接掛網目錄除外)的藥品,省采購平臺每6個月推送同通用名、同劑型
、同規格藥品最低價和次低價至基層醫療衛生機構采購。如出現短缺按低價原則替補。
根據《暫行方案》,還將實行省采購平臺采購和管理常態化。
國家藥監局化學藥品新注冊分類的新藥和仿制藥品、通過仿制藥質量和療效一致性評價
(含國家藥監局文件規定視同通過一致性評價的藥品)的藥品,以及新批準的治療用生物制品等,
省采購平臺每3個月集中接受一次企業申報。
直接采購目錄內的競價藥品,采購平臺每6個月開放,接受企業掛網申報。
采購平臺對掛網的基本藥物、婦兒??品菍@?、急(搶)救藥、國家談判藥品、原研藥和參比制劑、
通過質量和療效一致性評價藥品等進行標識,方便醫療機構識別采購。
同通用名通過質量和療效一致性評價的生產企業達3家以上的,在確保供應的情況下,
省采購平臺不再選用未通過質量和療效一致性評價的品種申報掛網。
一年內無采購記錄的藥品,在省采購平臺采購系統不再顯示,有采購需求時,需重新申請激活。
建立信用評價制度
采購平臺的每個采購賬號均為一個信用評價主體,對每筆藥品和醫用耗材交易進行信用評價。評價對象為藥品、
醫用耗材生產企業和配送企業。
經牽頭州(市)醫保局和醫療機構申請,省內聯盟采購、醫共體(醫聯體)集中采購信用記錄可同省級藥品集中采購信用記錄聯動。
采購系統對企業的綜合評分、投訴處理結果和監測評價 結果均納入企業信用管理,信用評價記錄同醫保定點協議、
醫保 基金監管掛鉤,信用記錄推送省發改委信用中國網站。
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